2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場分析報告概況分享

魔猴君  行業(yè)資訊   883天前

2022年5月28日，GLOBE NEWSWIRE宣布發(fā)布報告《2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場分析報告》。該報告主要數(shù)據來自，3D Systems、EnvisionTEC、Stratasys Ltd.、Arcam AB、Cyfuse Biomedical、materialise NV、Organovo Holdings、EOS GmbH、FabRx Ltd. 和 Concept Laser。

△3D打印在未來醫(yī)療器械市場前景的示意圖

市場分析概述

全球3D打印醫(yī)療器械市場，預計將從2021年的22.9億美元增長到2022年的27.6億美元，復合年增長率(CAGR)為20.4%。預計到2026年，該市場將以13.0%的復合年增長率，增長到44.9億美元。

該市場包括，3D打印醫(yī)療器械和相關服務的銷售。3D打印是在計算機輔助設計的幫助下，創(chuàng)建三維醫(yī)療設備的過程。一些3D打印醫(yī)療設備，包括骨科和顱骨植入物、手術器械、牙冠等牙齒修復體和外部修復體。

3D打印醫(yī)療器械的主要類型有植入物、手術器械、假肢、組織工程器械等。技術優(yōu)勢，可利用3D打印制造復雜幾何形狀的醫(yī)療植入物。

這些由塑料、生物墨水、金屬和合金等原材料組成。3D打印醫(yī)療設備所涉及的技術包括熔融沉積建模、數(shù)字光處理、立體光刻和選擇性激光熔化等。

△Stryker使用3D打印技術，來促進骨骼與植入物粘合并縮短術后恢復時間 

應用前景概述

該技術適用于骨科、脊柱、牙科、助聽器和其他最終用戶（如醫(yī)院、診斷中心、學術機構等）使用。

骨關節(jié)炎和類似肌肉骨骼疾病的日益增長，是推動3D打印醫(yī)療設備市場增長的主要因素之一。骨關節(jié)炎，是一種損害關節(jié)軟骨和周圍組織的疾病，導致疼痛、僵硬和關節(jié)功能喪失的人群。

3D打印醫(yī)療設備，能夠幫助患者制造關節(jié)的復制品，還可以為外科醫(yī)生提供二維掃描中可能看不到的關鍵信息。根據一份報告顯示，全球患骨關節(jié)炎的幾率，會隨著人們年齡的增長而增加。

例如，來自美國國家醫(yī)學圖書館的報告，到2040年，預計大約7800萬(26%)的18歲及以上美國成年人，將患有關節(jié)炎。為此，未來會進一步推動3D打印醫(yī)療設備的發(fā)展，對市場增長產生積極的影響。

△金屬3D打印用于下顎再造治療

目前遇到的問題

與3D打印醫(yī)療器械相關的生物相容性問題，限制了3D打印醫(yī)療器械市場的增長。生物相容性意味著使材料或設備與人體相容的特性。如果3D打印植入物與患者的生物力學不兼容，那么患者可能會出現(xiàn)骨骼異常生長和出血等副作用。目前，制造3D打印醫(yī)療器械中最常用的材料是金屬鈦。

盡管鈦在制造醫(yī)療級3D打印構建物方面，提供了可靠性和準確性，但有部分人群對鈦元素排斥，主要原因是的化學成分，會抑制骨骼和組織與植入物的相互作用。除此之外，還有一部分原因會導致植入失敗，例如，高剛度、高腐蝕率、毒性或由于骨骼暴露于受感染的金屬植入物，進而引起的感染。

△2015年底，世界首例采用3D打印椎骨植入物

最新發(fā)展趨勢

脊柱行業(yè)也是未來醫(yī)療器械市場，最新發(fā)展趨勢之一。通過3D打印技術，來達到創(chuàng)新產品的目的，該技術可以促進骨骼向內生長，并改善植入物對脊柱骨的固定，縮短制造流程，提高患者滿意度，從而在某些情況下更具成本效益。

例如，Medtronic鈦金屬3D打印平臺——TiONIC技術。使用激光方法制造具有增強表面紋理的植入物。Artic-L是該公司使用TiONIC技術制造的第一款金屬植入物?？晒┩饪漆t(yī)生在脊柱手術中使用。還有K2M的Lamellar，同樣采用鈦制造3D脊柱植入物。使用金屬3D打印技術特有的優(yōu)勢之一，可實現(xiàn)曾經被傳統(tǒng)制造技術，認為不切實際的結構。

△Tsunami Medical、SeaSpine和Osseus等脊柱公司，采用3D打印制造脊柱

關于行業(yè)認證發(fā)展

食品和藥物管理局(FDA)設有一個設備和放射健康中心(CDRH)，以監(jiān)管在美國制造、重新包裝、重新貼標簽和/或進口3D打印醫(yī)療設備的公司。FDA為制造商提供指導建議，其中包括3D打印醫(yī)療設備開發(fā)過程中的設備設計、制造和測試注意事項等。

該建議，要求制造商按照“國際標準ISO-10993，描述評估最終成品器械的生物相容性。還要求3D打印設備制造商，在制造3D打印醫(yī)療設備時，對任何有毒化學添加劑（例如某些添加劑、催化劑、粘合劑和固化劑、未固化單體和增塑劑）在標簽中需標明附加信息。

來源：https://www.3ddayin.net/xinwenpindao/guowaikuaidi/42514.html